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2025-10-21 20:37:29|尊龙凯时人生就是博制药

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  根据弗若斯特沙利文报告ღ◈✿,预计2024—2028年中国0—1岁婴幼儿呼吸道合胞病毒预防被动免疫制剂市场规模将以复合年增长率78.4%增长至29.9亿元酒井彩名ღ◈✿,并进一步以复合年增长率23.68%增长至2032年的69.9亿元ღ◈✿。

  在RSV感染后治疗方面ღ◈✿,目前对RSV感染后的治疗则普遍以干扰素ღ◈✿、广谱抗病毒药物及皮质类激素为主ღ◈✿,疗效及安全性欠佳ღ◈✿,全球范围内未有针对RSV的特异性药物ღ◈✿。

  据了解ღ◈✿,在当前针对RSV的免疫防控体系中ღ◈✿,主要干预策略包括妊娠女性疫苗和长效单克隆抗体两种路径ღ◈✿。目前全球共有三款RSV预防药物获批上市ღ◈✿,分别为MedImmune的帕利珠单抗ღ◈✿、默沙东的克莱罗韦单抗ღ◈✿,以及阿斯利康与赛诺菲联合开发的尼塞韦单抗ღ◈✿。

  具体来看ღ◈✿,由于帕利珠单抗衰期短ღ◈✿,在RSV流行季内需每月注射ღ◈✿,价格昂贵且适用人群少ღ◈✿,不适宜广泛使用凯时尊龙官网ღ◈✿,目前尚未在中国上市ღ◈✿;尼塞韦单抗分别于2022年ღ◈✿、2023年获得欧盟EMA与美国FDA批准ღ◈✿,用于预防早产儿和幼龄婴儿的RSV感染ღ◈✿,并于2023年12月在国内上市ღ◈✿,用于即将进入或出生在第一个RSV感染季的新生儿和婴儿预防RSV引起的下呼吸道感染ღ◈✿,系全球第一款用于预防RSV感染的长效单克隆抗体ღ◈✿;2025年6月ღ◈✿,克莱罗韦单抗在美国获批上市ღ◈✿,成为全球第二款用于预防RSV感染的长效单克隆抗体酒井彩名ღ◈✿,目前在中国提交NDA申请并获受理凯时尊龙官网ღ◈✿。

  上述三款产品中ღ◈✿,只有尼塞韦单抗目前在国内上市ღ◈✿。北京商报记者查询京东发现ღ◈✿,北京新世纪妇儿医院可进行尼塞韦单抗注射ღ◈✿,根据患者体重不同分为两种剂型ღ◈✿。适用于5kg以下婴幼儿的剂型ღ◈✿,价格为2369元ღ◈✿;适用于5kg及以上婴幼儿的剂型ღ◈✿,价格为3677元ღ◈✿。

  国内药企也在积极布局这一领域ღ◈✿。其中ღ◈✿,泰诺麦博的TNM001注射液进展较快ღ◈✿。资料显示ღ◈✿,TNM001注射液系泰诺麦博的核心产品之一ღ◈✿,主要活性成分是重组抗RSV全人源单克隆抗体凯时尊龙官网ღ◈✿,主要作用机制是通过TNM001抗体特异性地结合RSV病毒F蛋白的融合前构象(Pre-F)的保守抗原表位ღ◈✿,介导RSV中和ღ◈✿,阻止病毒与细胞的融合过程ღ◈✿,从而阻止病毒进入细胞ღ◈✿,达到防治人体RSV感染的作用酒井彩名ღ◈✿。

  泰诺麦博目前正在科创板IPO进程中ღ◈✿,公司科创板IPO于7月31日获得受理ღ◈✿。据泰诺麦博招股书ღ◈✿,TNM001自2021年11月进入I期临床试验ღ◈✿,自2022年10月启动Ib/IIa期临床试验ღ◈✿,2024年8月已完成IIb期临床试验ღ◈✿,截至招股书签署日正在进行III期临床试验ღ◈✿。

  针对公司相关问题ღ◈✿,北京商报记者致电泰诺麦博董事会办公室进行采访ღ◈✿,对方工作人员表示ღ◈✿,公司确实有RSV相关产品在研发中ღ◈✿,不过目前公司正处于IPO阶段ღ◈✿,不方便接受采访ღ◈✿。

  除了泰诺麦博的TNM001注射液外ღ◈✿,目前酒井彩名ღ◈✿,瑞阳(苏州)生物科技有限公司的RB0026ღ◈✿、爱科百发的AK0610ღ◈✿、智翔金泰的GR2102注射液也均处于临床阶段ღ◈✿。

  此外ღ◈✿,针对RSV感染的特效治疗药物也在积极研发中ღ◈✿。其中ღ◈✿,AK0529是由爱科百发研发的RSV治疗药物ღ◈✿,靶向RSV F蛋白ღ◈✿,曾于2022年12月申请在中国上市ღ◈✿,目前处于III期临床凯时尊龙官网ღ◈✿。辉瑞制药ღ◈✿、科兴制药ღ◈✿、强生等国内外药企也有相应在研管线ღ◈✿。

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